A boa notícia é que também há soluções. Recentemente! tive o prazer de sediar uma discussão com Meghan Blair! Diretora de Assuntos Regulatórios do Abramson Cancer Center na Penn Medicine. O centro tem 450–500 ensaios clínicos ativos a qualquer momento e colabora com mais de 300 parceiros da indústria! incluindo patrocinadores! CROs! programas de rede governamental e grupos de defesa.
Meghan esclareceu os principais desafios que
Enfrentam! incluindo o aumento da complexidade do protocolo e o fardo administrativo de trabalhar com parceiros com sistemas e processos não padronizados. Ela também compartilhou soluções que patrocinadores e CROs podem usar para melhor envolver e dar suporte aos sites.
! que foi editada e condensada para maior clareza.
Bree Burks: Você pode compartilhar os principais desafios organizacionais que está enfrentando hoje! incluindo a troca de documentos?
Meghan Blair: No nível do site! temos menos PIs e recursos para iniciar Dados do Telegrama e manter nossos testes. Isso significa que os PIs existentes geralmente estão assumindo mais responsabilidades para mais testes.
Não estamos interessados em reduzir o número
Ensaios que estamos realizando. Em vez disso! estamos buscando realizar ensaios de forma mais eficiente e eficaz e reduzir a carga administrativa para que nossos PIs e equipe do local possam se concentrar no que é importante! que é o cuidado dos pacientes.
Parte do desafio é que os protocolos Abaixo está um resumo Ter insights do Link permite que representantes estão aumentando em acuidade e complexidade e demoram mais para serem executados. Os ensaios de cesta são uma dúzia de Números da Chincentavos agora. Não era assim que a indústria funcionava 20 anos atrás — cada novo medicamento teria seu próprio ensaio. Agora! estamos vendo ensaios em que cada braço é um protocolo diferente.