Uma abordagem simplificada para estudar arquivamento : Há uma falta de alinhamento da indústria sobre o que deve acontecer quando um estudo é feito. Há uma celebração! e estamos sempre esperançosos de que os dados sejam positivos! mas então recebemos PDFs gigantes de livros de casos — enormes arquivos zip! às vezes em CDs físicos. Você fica tipo! “O que vou fazer com este CD?” Queremos manter a conformidade do gerenciamento de documentos e arquivamento para a integridade dos dados do ensaio e para garantir que possamos produzir essas informações para um inspetor de autoridade de saúde mais tarde.
CROs podem melhorar o engajamento do site?
MB: Tenho três dicas principais para patrocinadores e CROs para melhorar o engajamento do site:
Planeje com antecedência como você se conectará com os sites durante seus estudos : Essas decisões precisam ser tomadas com antecedência. Receberemos uma oferta de oportunidade de teste! e nosso Compre dados de telemarketing colaborador patrocinador ainda não tomou decisões importantes sobre coisas como seu EDC! eTMF ou eISF. O patrocinador proporá a oportunidade de teste para nós como um site de engajamento inicial! e é um bom momento para começar a resolver esses detalhes juntos para que possamos ser os melhores parceiros de negócios um para o outro.
Adote a consistência :
Como um site! eu não dei ouvidos a esse
Conselho inicialmente. Quando implementamos nosso eISF pela primeira vez! nós nos firmamos e queríamos implementar processos que fossem muito específicos para a Penn Medicine. Isso é muito ineficiente! no entanto. Isso impede que você trabalhe de forma eficiente entre parceiros de negócios. Se nos inclinarmos para os requisitos das autoridades federais ou de saúde e encontrarmos uma solução tecnológica que atenda a esses requisitos sem trazer muita bagagem para a mesa sobre nossas próprias preferências! isso ajuda a padronizar os Você tem alguma outra processos Tomar uma decisão com a cabeça e o coração entre os parceiros de negócios. Comecei a dar ouvidos ao meu próprio conselho há cerca de dois anos e meio: precisamos Números da Chindeixar de lado o que fazíamos antes. Não queremos que a tecnologia espelhe os processos em papel que tínhamos anteriormente. Essa nova mentalidade funcionou extremamente bem.